马来酸伊索拉定片备案及生产企业信息

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说明书

浙江三生蔓迪药业有限公司生产的马来酸伊索拉定片（批号：国药准字H19990064）；已于2024-04-29进行备案

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马来酸伊索拉定片

其他厂家

兆科药业（合肥）有限公司

国药准字HJ20150259。国药准字HJ20150260

批准日期:2021-01-26

齐鲁制药有限公司

国药准字H10980048，国药准字H10980047

批准日期:2021-01-25 17:29:21

江西制药有限责任公司

国药准字H20020374

批准日期:2015-10-27

浙江万晟药业有限公司

国药准字H19990064

批准日期:2015-10-19

上海天龙药业有限公司

国药准字H20050944

批准日期:2012-06-08

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浙江三生蔓迪药业有限公司

其他产品

阿普米司特片

国药准字H20243530

批准日期:2025-07-24

本品【有效期】由24个月变更为36个月，并对说明书作相应修订。

他克莫司软膏

国药准字H20133243

批准日期:2025-07-15

新增本品原料药他克莫司供应商：华北制药华胜有限公司（登记号：Y20190006104，登记状态：A）；变更制剂生产工艺：不影响制剂关键质量属性的工艺参数。

盐酸非索非那定片

国药准字H20060150

批准日期:2025-04-24

变更制剂生产工艺：不影响制剂关键质量属性的工艺参数。

米诺地尔酊

国药准字H20010714

批准日期:2025-02-20

新增本品原料药米诺地尔供应商：天科(荆州)制药有限公司（登记号：Y20220001342，登记状态：A）。

米诺地尔泡沫剂

国药准字H20234731

批准日期:2025-01-14

新增本品原料药米诺地尔供应商：富乐马鸿凯（大连）医药有限公司（登记号：Y20190000309，登记状态：A）；变更制剂生产工艺：不影响制剂关键质量属性的工艺参数。

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