| 备案号 | 冀备2024015759 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用法莫替丁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省定兴县固城一号,石家庄高新技术产业开发区泰山街219号 |
| 上市许可持有人 | 河北智同生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省定兴县固城一号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-30 |
| 备注 | 已备案 |
河北智同生物制药股份有限公司,河北爱尔海泰制药有限公司生产的注射用法莫替丁（批号：国药准字H20059191）；
已于2024-04-30进行备案
注射用法莫替丁
其他厂家
国药准字H20046547
批准日期:2025-06-17
国药准字H20058418
批准日期:2025-01-14
国药准字H10950288
批准日期:2024-12-03
国药准字H20053002
批准日期:2024-10-21
国药准字H20045103
批准日期:2024-09-03
其他产品
国药准字H20113062
批准日期:2024-07-30
1.申请备案本品原料药供应商增加"AmiLifesciencesPvt.Ltd";2.申请备案本品内包材（中硼玻璃安瓿）供应商增加“重庆正川永成医药材料有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20080321
批准日期:2022-12-23
申请备案本品生产企业变更（在河北智同生物制药股份有限公司基础上，增加河北爱尔海泰制药有限公司生产），具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20058604
批准日期:2022-12-23
申请备案本品生产企业变更（在河北智同生物制药股份有限公司基础上，增加河北爱尔海泰制药有限公司生产），具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20040837
批准日期:2022-12-23
申请备案本品生产企业变更（在河北智同生物制药股份有限公司基础上，增加河北爱尔海泰制药有限公司生产），具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
