| 备案号 | Y国备2024000891 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙胺卡因 |
| 英文名称/拉丁名称 | Prilocaine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Benechim SRL |
| 生产企业地址 | Rue René Magritte, 163, Lessines,7860, Belgium |
| 上市许可持有人 | MOEHS IBERICA S.L. |
| 上市许可持有人（英文） | MOEHS IBERICA S.L. |
| 上市许可持有人地址 | Polígono Industrial Rubí Sur, C/ César Martinell I Brunet, 12A, 08191 Rubí (Barcelona), Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州有思医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区峻弦街12号1902房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-04-26 |
| 备注 | 已备案 |
