| 备案号 | Y国备2024000753 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ambroxol Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | VEN PETROCHEM & PHARMA (INDIA) PVT LTD. |
| 生产企业地址 | Plot no(s) 2903,05,07,09,10 & 2704 To 2708, G.I.D.C. Industrial Estate，Dist.: Valsad |
| 上市许可持有人 | 文拍左制药（印度）有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | VEN PETROCHEM & PHARMA (INDIA) PVT LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 16-18/B, Business Newsweek House, S.A. Brelvi Road, Mumbai 400023,INDIA． |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东国茂企业管理有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-04-13 |
| 备注 | 已备案 |
