| 备案号 | Y国备2024000793 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡非尼酮 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pirfenidone |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories Private Limited) |
| 生产企业地址 | BLOCK NO. 422, ECP CANAL ROAD, VILLAGE-LUNA, Tal-PADRA, LUNA-391440, Dist-VADODARA |
| 上市许可持有人（英文） | Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories Private Limited) |
| 上市许可持有人地址 | BLOCK NO. 422, ECP CANAL ROAD, VILLAGE-LUNA, Tal-PADRA, LUNA-391 440, Dist-VADODARA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海佰利源医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 备注 | 已备案 |
