| 备案号 | Y国备2024000854 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磺胺甲噁唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sulfamethoxazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Andhra Organics limited |
| 生产企业地址 | Plot No.110A,IDA,Pydibhimavaram,Srikakulam District,Andhra Pradesh |
| 上市许可持有人 | Andhra Organics limited |
| 上市许可持有人（英文） | Andhra Organics limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot No.110A,IDA,Pydibhimavaram,Srikakulam District,Andhra Pradesh |
| 境外生产药品注册代理机构 | 苏州先瑞药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 张家港市塘桥镇花园村5组80号鹿港科技大楼4楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-04-24 |
| 备注 | 已备案 |
Andhra Organics limited生产的磺胺甲噁唑（批号：Y20190009201）；
已于2024-04-24进行备案
磺胺甲噁唑
其他厂家
国药准字H20045784
批准日期:2025-08-04
Y20190021618
批准日期:2025-07-23
Y20190009157
批准日期:2024-07-31
国药准字H14021618/Y20190002869
批准日期:2024-01-09
其他产品
Y20210000105
批准日期:2024-06-12
申请变更甲氧苄啶生产厂地址
地址由原来的“Plot No: 110A, L.D.A, Pydibhimavaram (V), Ranasthalam (M), Srikakulam District-532 409 Andhra Pradesh, India.”变更为“Plot No.110A, I.D.A ,Pydibhimavaram (V) , Ranasthalam(M), Srikakulam District-532409 ,Andhra Pradesh,India”
其中,“L.D.A”变更为“I.D.A”
实际地址未变。
