| 备案号 | 国备2024000839 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | NIN JIOM MEDICINE MANUFACTORY (HONG KONG) LIMITED |
| 生产企业地址 | 香港新界元朗元朗工业邨宏利街50号京都念慈菴中心 |
| 上市许可持有人 | 京都念慈菴总厂有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | NIN JIOM MEDICINE MANUFACTORY (HONG KONG) LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 香港新界荃湾德士古道256-264号德士古道工业中心A座4楼、5楼、12楼、14楼、16楼 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 慈恩医药（深圳）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市福田区福保街道石厦北二街西路新天世纪商务中心第一栋A座31层3102号房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-04-26 |
| 备注 | 经审查，本品申请新增包材供应商，但是，未提供变更前后包材相关特性的对比研究资料，未提供变更后连续3批制剂样品的自检报告等。建议完善研究资料后重新备案或报告，应符合《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》相关要求。 |
京都念慈菴总厂有限公司生产的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏（批号：20160005）；
已于2024-04-26进行备案
