| 备案号 | Y国备2024000930 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯磺酸氨氯地平 |
| 英文名称/拉丁名称 | Amlodipine Besylate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Viatris Pharmaceuticals LLC |
| 生产企业地址 | Road#2, Km. 58.2, Barceloneta, PUERTO RICO 00617 |
| 上市许可持有人（英文） | Pfizer Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 66 Hudson Boulevard East, New York, NY 10001, United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 晖致制药（大连）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-04-30 |
| 备注 | 已备案 |
