| 备案号 | 蒙备2025036463 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 栀子金花丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区红山经济开发区3号 |
| 上市许可持有人 | 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区红山经济开发区3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-25 |
| 备注 | 已备案 |
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司生产的栀子金花丸（批号：国药准字Z15020258）；
已于2025-08-25进行备案
栀子金花丸
其他厂家
国药准字Z15021282
批准日期:2025-09-24
国药准字Z61020498
批准日期:2025-09-19
国药准字Z61020442
批准日期:2025-04-11
国药准字Z61020442
批准日期:2025-03-20
国药准字Z15020159
批准日期:2025-01-15
其他产品
国药准字Z20093556
批准日期:2025-09-18
申请修订一清颗粒“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每袋装7.5克。”包装规格的说明书重新备案，具体作如下修订；1、修订说明书：（1）【包装】项变更为“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每袋装7.5克，每盒装6袋。”（2）去掉二维码。（3）【执行标准】项变更为“《中国药典》2025年版一部。”申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020248
批准日期:2025-09-11
申请沉香化滞丸“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每袋装6克。”包装规格的包装标签备案。具体内容如下：1、去掉【成份】、【性状】、【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】项内容。2、其他内容未作修改。
国药准字Z20093184
批准日期:2025-09-11
依据原国家食品药品监督管理局公布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)，申请修订艾附暖宫丸“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每袋装4克”包装规格的包装标签进行重新包装备案。具体作如下修订；1.包装内标签去掉【成份】、【性状】、【功能主治】、【不良反应】、【禁 忌】、【注意事项】、【贮藏】项内容；2.其他内容未作修改；其他详见修订说明。 申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z20090249
批准日期:2025-09-11
申请修订复方石淋通胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，0.32g/粒×12粒/板。”包装规格的说明书重新备案，具体作如下修订；1、修订说明书：（1）【包装】项变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，0.32g/粒×12粒/板×3板/袋×1袋/盒。”（2）去掉二维码。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z20090171
批准日期:2025-09-11
申请修订前列安通胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，0.38g/粒×12粒/板。”包装规格的说明书重新备案，具体作如下修订；1、修订说明书：（1）【包装】项变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，0.38g/粒×12粒/板×3板/袋×1袋/盒。”（2）去掉二维码。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
