| 备案号 | 滇备2025037213 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 七叶神安片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 云南省玉溪市红塔区北城镇莲池 |
| 上市许可持有人 | 云南维和药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省玉溪市红塔区北城镇莲池 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-27 |
| 备注 | 已备案 |
云南维和药业股份有限公司生产的七叶神安片（批号：国药准字Z53021480）；
已于2025-08-27进行备案
七叶神安片
其他厂家
国药准字Z20103070
批准日期:2025-09-04
国药准字Z53020175
批准日期:2025-08-26
国药准字Z45020716
批准日期:2025-06-30
国药准字Z45021509
批准日期:2025-05-26
国药准字Z45022335
批准日期:2024-02-06
其他产品
国药准字Z20026212
批准日期:2025-09-16
修订三七养血胶囊说明书及包装标签内容如下:
1、将说明书【生产企业】【药品上市许可持有人】两项内容合并为【药品上市许可持有人及生产企业】，并在其项下增加“药品不良反应咨询电话:(0877)2155737”；
2、取消原最小销售单元(纸盒)内单独的纸质版药品说明书，将原纸质版说明书所有内容印刷于最小销售单元(纸盒)上，同时重新设计纸盒的样式。
国药准字Z53021483
批准日期:2025-09-15
修订小儿感冒颗粒说明书及包装标签内容如下:
1、将说明书【生产企业】【药品上市许可持有人】两项内容合并为【药品上市许可持有人及生产企业】，并在其项下增加“药品不良反应咨询电话:(0877)2155737”；
2、取消原最小销售单元(纸盒)内单独的纸质版药品说明书，将原纸质版说明书所有内容印刷于最小销售单元(纸盒)上，同时重新设计纸盒的样式；
3、说明书的【执行标准】项由“《中国药典》2020年版一部”修订为“《中国药典》2025年版一部”。
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
修订小儿氨酚黄那敏颗粒说明书及包装标签内容如下:
1、将说明书【生产企业】【药品上市许可持有人】两项内容合并为【药品上市许可持有人及生产企业】，并在其项下增加“药品不良反应咨询电话:(0877)2155737”；
2、取消原最小销售单元(纸盒)内单独的纸质版药品说明书，将原纸质版说明书所有内容印刷于最小销售单元(纸盒)上，同时重新设计纸盒的样式。
国药准字Z20026470
批准日期:2025-07-31
根据药品长期稳定性试验结果，将复方丹参胶囊有效期由“18个月”变更为“36个月”；并将说明书及包装标签中【有效期】由“18个月”修订为“36个月”。
国药准字Z53021144
批准日期:2025-07-25
修订血塞通胶囊本规格8粒/板×3板/袋×1袋/盒的说明书及包装标签内容如下：
1、取消药品单独的纸质版说明书，将原说明书内容印刷在最小销售单元（纸盒）上。
2、根据国家药监局《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），采取试点方式二，在最小销售单元（纸盒）上印制小程序码，通过扫码提供电子药品说明书（完整版），同时提供说明书语音播报、用药提醒服务、不良反应填写等功能。
