| 备案号 | 豫备2025035766 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 桂附地黄丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省西峡县仲景大道168号 |
| 上市许可持有人 | 仲景宛西制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省西峡县仲景大道168号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-25 |
| 备注 | 已备案 |
仲景宛西制药股份有限公司生产的桂附地黄丸（批号：国药准字Z41021898）；
已于2025-08-25进行备案
桂附地黄丸
其他厂家
国药准字Z61021086
批准日期:2025-09-09
国药准字Z61021094
批准日期:2025-08-25
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批准日期:2025-08-06
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批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-07-29
其他产品
国药准字Z20073151
批准日期:2025-09-15
根据《中国药典》2025年版四部将药品说明书、标签【成份】项辅料“苹果酸”规范表述为“L-苹果酸”；药品说明书【执行标准】由《中国药典》2020年版一部变更为《中国药典》2025年版一部。
国药准字 Z41021977
批准日期:2025-09-15
依据国家药品监督管理局第24号令《药品说明书和标签管理规定》中第十一条：“注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称”，修订完善药品说明书及标签。说明书和标签【成份】项辅料由“蔗糖、滑石粉、柠檬黄。”修订完善为“辅料为蔗糖、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、明胶、滑石粉、虫白蜡、柠檬黄。”药品说明书【执行标准】由《中国药典》2020年版一部变更为《中国药典》2025年版一部。
