| 备案号 | 冀备2025035492 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 河车大造丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省遵化市通华西街工业园区 |
| 上市许可持有人 | 孔圣堂（唐山）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省遵化市通华西街工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
孔圣堂（唐山）制药有限公司生产的河车大造丸（批号：国药准字Z13021728）；
已于2025-08-22进行备案
河车大造丸
其他厂家
国药准字Z22024665
批准日期:2024-06-04
国药准字Z21020101
批准日期:2023-07-31
批准日期:2022-08-10
国药准字Z33020821
批准日期:2015-04-22
国药准字Z13021839
批准日期:2010-02-05
其他产品
国药准字Z13021563
批准日期:2025-07-28
申请本品上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z13021557
批准日期:2019-09-19
同意本品包装规格在原有的“每瓶36克”的基础上，增加“每瓶装48克、每瓶装90克”的药品包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022303
批准日期:2019-09-19
同意本品的包装规格在原有的“每瓶装36克、每袋装6g”的基础上，增加“每瓶装48克、每瓶装72克”的药品包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021562
批准日期:2019-08-26
同意本品在原包装规格27g/瓶、60g/瓶和180g/瓶的基础上增加48g/瓶的药品包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021731
批准日期:2019-08-26
同意本品在原药品包装规格9克/丸*10丸/盒的基础上，增加9克/丸*4丸/盒的药品包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
