| 备案号 | Y冀备2025035657 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 门冬氨酸鸟氨酸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省邢台市宁晋县大曹庄工业园区经一路88号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
精晶药业股份有限公司生产的门冬氨酸鸟氨酸（批号：Y20230000578）；
已于2025-08-22进行备案
门冬氨酸鸟氨酸
其他厂家
Y20170000188
批准日期:2025-07-01
Y20170000239
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批准日期:2021-12-22
Y20170000711
批准日期:2021-12-08
国药准字H20113459
批准日期:2017-07-13
其他产品
国药准字H20073608
批准日期:2020-05-23
同意本品按照《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本将药品通用名称：将药品再注册批件中药品通用名称“N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺”变更为“丙氨酰谷氨酰胺”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求，修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。
