| 备案号 | 吉备2025035365 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 健儿消食口服液等34个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省梅河口市万通路666号 |
| 上市许可持有人 | 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省梅河口市万通路666号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-20 |
| 备注 | 已备案 |
健儿消食口服液等34个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司生产的健儿消食口服液等34个药品批准文号（批号：国药准字Z22025176）；
已于2025-08-20进行备案
其他产品
国药准字Z20026185
批准日期:2025-04-21
1、申请对复方三七胶囊(国药准字Z20026185)生产工艺由“以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。”变更为“以上八味，粉碎成细粉，过筛，制粒，干燥，混匀，装入胶囊，即得。”进行备案。
2、【性状】项由“本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色的粉末；气腥，味微苦。”修订为“本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒；气腥，味微苦。”进行备案。
国药准字H22023684
批准日期:2025-04-10
同意本品增加铝塑包装，12片/板X4板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z22025937
批准日期:2025-03-14
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更铝塑包装，12粒/板×2板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22024972
批准日期:2024-11-11
申请对使用铝塑包装的小檗碱甲氧苄啶胶囊（国药准字H22024972）有效期由24个月延长至36个月进行备案。并企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修订。
国药准字Z22025195
批准日期:2024-10-24
申请对使用铝塑包装的妇科调经片（国药准字Z22025195）有效期由24个月延长至36个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修订。
