国药准字Z22024726
批准日期:2025-01-21
申请对钠钙玻璃管制口服液体瓶包装的五加参蛤蚧精(国药准字Z22024726)有效期由24个月延长至36个月进行备案,并于备案公示后对该药品说明书和标签中的有效期项做相应修改。
国药准字Z22025262
批准日期:2024-11-12
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用玻璃瓶,250ml/瓶/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20025788
批准日期:2024-03-19
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片,药用铝箔,10片×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024767
批准日期:2024-03-15
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片,药用铝箔,12粒×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024427
批准日期:2024-02-20
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)规定变更牛黄解毒片等11个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2024年3月12日,非处方药直接将说明书修订日期改为2024年3月12日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。