| 备案号 | 苏备2025025479 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克拉霉素胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路 3 号；灌南县江苏灌南经济开发区深圳路18号 |
| 上市许可持有人 | 江苏福邦药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 灌南县江苏灌南经济开发区深圳路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-20 |
| 备注 | 已备案 |
江苏福邦药业有限公司生产的克拉霉素胶囊（批号：国药准字H20083442）；
已于2025-05-20进行备案
克拉霉素胶囊
其他厂家
国药准字H19991166
批准日期:2025-06-05
国药准字H20083367
批准日期:2025-05-16
国药准字H20033878
批准日期:2025-01-24
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批准日期:2024-07-03
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批准日期:2024-05-30
其他产品
国药准字H20133066
批准日期:2025-07-23
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》，本品原料药供应商在“浙江海翔药业股份有限公司“基础上，增加“安徽永生堂药业有限责任公司”。
国药准字H20113373
批准日期:2025-07-18
按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量由300kg变更为600kg，不涉及处方、工艺参数、设备设施等相关关联变更。
国药准字H20123162
批准日期:2025-04-03
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药供应商在“浙江海翔药业股份有限公司”、“PHARMASYNTHESE”基础上，增加“安徽永生堂药业有限责任公司”。
国药准字H32024923
批准日期:2025-02-14
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“江苏云阳集团药业有限公司、广州白云山汉方现代药业有限公司”的原料药供应商基础上增加“广州安信医药有限公司”原料药供应商。
