| 备案号 | 苏备2025035377 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 达格列净片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号 |
| 上市许可持有人 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产的达格列净片（批号：国药准字H20244737）；
已于2025-08-21进行备案
达格列净片
其他厂家
国药准字H20234463
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，贝前列素钠片原料药贝前列素钠的供应商在YS Life Science Co.,Ltd的基础上增加四川国为制药有限公司。
国药准字H20243945
批准日期:2025-04-10
1）根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在本品标签中增加“通过一致性评价”标识；2）根据注册标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
