| 备案号 | 苏备2025035408 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双氯芬酸钠缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市鼓楼区马家街50号，南京市溧水区永阳街道机场路210号 |
| 上市许可持有人 | 药大制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市鼓楼区马家街50号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-24 |
| 备注 | 已备案 |
药大制药有限公司生产的双氯芬酸钠缓释胶囊（批号：国药准字H10960217）；
已于2025-08-24进行备案
双氯芬酸钠缓释胶囊
其他厂家
国药准字H20066984
批准日期:2025-06-04
国药准字H20066213
批准日期:2025-02-27
国药准字H10960217
批准日期:2019-03-06
国药准字H20103219
批准日期:2018-07-11
国药准字H20033220
批准日期:2018-06-21
其他产品
国药准字H20020405
批准日期:2025-09-10
美洛昔康片在原生产地址“南京市鼓楼区马家街50号”的基础上，增加生产地址“南京市溧水区永阳街道机场路210号（口服固体制剂车间片剂生产线）”。
国药准字H10970280
批准日期:2025-09-09
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由南京市鼓楼区马家街50号变更为南京市鼓楼区马家街50号（第一制造部颗粒生产线),南京市溧水区永阳街道机场路210号（口服固体制剂车间颗粒剂生产线）。
国药准字H20065305
批准日期:2025-06-25
《药品说明书和标签管理规定》（局令第 24 号）及《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》修订双氯芬酸钠凝胶说明书及标签，具体修订内容如下：1.【成份】增加辅料：纯化水。2.【规格】应写作：15g：0.15g
国药准字H10930102
批准日期:2025-05-30
根据药品补充申请批准通知书审批结论修订说明书标签，具体修订内容如下：【贮藏】由“阴凉（不超 过20℃）干燥处保存”变更为：“常温（不超过30℃）干燥处保存”。
