| 备案号 | 苏备2025036516 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾诺米替片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 扬州市邗江区新甘泉西路69号 |
| 上市许可持有人 | 江苏艾迪药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 扬州市邗江区新甘泉西路69号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-23 |
| 备注 | 已备案 |
江苏艾迪药业集团股份有限公司生产的艾诺米替片（批号：国药准字H20220033）；
已于2025-08-23进行备案
其他产品
国药准字H20210032
批准日期:2025-09-06
根据《已上市化学药品变更研究技术指导原则（试行）》，申请本品的艾诺韦林原料药供应商在“江苏慧聚药业股份有限公司”的基础上增加“扬州艾迪医药科技有限公司”。
国药准字H32020588
批准日期:2025-08-29
药品上市许可持有人和生产企业名称由“江苏艾迪药业股份有限公司”变更为“江苏艾迪药业集团股份有限公司”，实际企业、生产地址未发生变更。标签、说明书按规定修订。
国药准字Z10910006
批准日期:2025-08-28
药品上市许可持有人和生产企业名称由“江苏艾迪药业股份有限公司”变更为“江苏艾迪药业集团股份有限公司”，实际企业、生产地址未发生变更。标签、说明书按规定修订。
国药准字H32024376
批准日期:2025-08-28
药品上市许可持有人和生产企业名称由“江苏艾迪药业股份有限公司”变更为“江苏艾迪药业集团股份有限公司”，实际企业、生产地址未发生变更。标签、说明书按规定修订。
