| 备案号 | 鲁备2025034156 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肠胃宁胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省东营市河口区仙河镇 |
| 上市许可持有人 | 山东仙河药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省东营市河口区仙河镇 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-19 |
| 备注 | 已备案 |
山东仙河药业有限公司生产的肠胃宁胶囊（批号：国药准字Z20060120）；
已于2025-08-19进行备案
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收到根据《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本的要求修订本品说明书【性 状】、【执行标准】、【说明书修订日期】的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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批准日期:2024-04-24
将原颁布件（批件号：ZGB2015-16）中原标准编号由“WB3-B-1057-91”更正为“WS3-B-1057-91”；将颁布件及标准正文中的标准编号由“WB3-B-1057-91-2015”更正为“WS3-B-1057-91-2015”。本次修订仅依据上述颁布件，对新复方大青叶片（糖衣片）（薄膜衣片）说明书中的【执行标准】进行了修订，其他内容未作变动。
