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备案号 鲁备2025035413
药品通用名称 注射用哌拉西林钠
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省济宁高新区德源路88号
上市许可持有人 山东鲁抗医药股份有限公司
上市许可持有人地址 山东省济宁高新区德源路88号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2025-08-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用哌拉西林钠备案及生产企业信息

山东鲁抗医药股份有限公司生产的注射用哌拉西林钠(批号:国药准字 H19993030 国药准字H19993031 国药准字H20023692 国药准字H20058919); 已于2025-08-26进行备案
注射用哌拉西林钠
其他厂家
国药准字H20043464
批准日期:2025-08-23
国药准字H43022226
批准日期:2025-07-09
国药准字H20234307
批准日期:2025-06-26
国药准字H20253335
批准日期:2025-06-12
国药准字H37021942
批准日期:2025-05-26
山东鲁抗医药股份有限公司
其他产品
国药准字H20244634
批准日期:2025-09-08
申请修订本品(批准文号:国药准字H20244634)的说明书和包装标签,增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20052026
批准日期:2025-09-08
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海上药新亚药业有限公司变更为山东鲁抗医药股份有限公司;生产企业地址由上海市浦东新区张江路92号变更为山东省济宁高新区德源路88号
国药准字H37020584 国药准字H37020585
批准日期:2025-09-08
本品新增SMBB-12B自动充填包装机联线 ,相应变更了部分工艺参数。
国药准字H20249072
批准日期:2025-09-05
申请将注射用头孢唑肟钠的有效期由“18个月”变更为“24个月”,说明书、质量标准等文件中的有效期进行相应的修订。
国药准字H37020079 国药准字H37020080 国药准字H37020081 国药准字H20033946
批准日期:2025-08-26
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”,说明书和标签有效期项进行相应修订。
发布