| 备案号 | 粤备2025035345 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝苯地平控释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市经济技术开发区东区东博路6号,广州市南沙区万顷沙镇同发路2号 |
| 上市许可持有人 | 广州一品红制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市经济技术开发区东区东博路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
广州一品红制药有限公司,广州市联瑞制药有限公司生产的硝苯地平控释片（批号：国药准字H20223061）；
已于2025-08-22进行备案
硝苯地平控释片
其他厂家
国药准字H20213315
批准日期:2025-09-16
国药准字H20243688
批准日期:2025-07-28
国药准字H20233647
批准日期:2025-04-07
国药准字H20249162
批准日期:2025-02-10
国药准字H20203375
批准日期:2025-01-23
其他产品
国药准字H20213284
批准日期:2025-05-26
本品增加生产场地：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号。关联变更生产设备，变更西林瓶的灭菌参数，变更灌装、轧盖工艺参数，变更产品出箱后至轧盖完成时间；增加生产批量：8.9万瓶/批。
