| 备案号 | 鄂备2025036993 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉市东湖新技术开发区关南科技工业园关山二路18号 |
| 上市许可持有人 | 湖北虎泉药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉市东湖新技术开发区关南科技工业园关山二路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-25 |
| 备注 | 已备案 |
湖北虎泉药业有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z20013044）；
已于2025-08-25进行备案
复方丹参片
其他厂家
国药准字Z45022068
批准日期:2025-09-23
国药准字Z45022056
批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-09-15
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批准日期:2025-09-09
其他产品
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
根据国家药监局关于修订氨酚伪麻口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)，结合24号令的相关要求对小儿氨酚黄那敏颗粒说明书及标签进行修订。
国药准字H42021213
批准日期:2025-09-23
申请内容：在原装规格12片×2板/盒基础上增加12片×4板/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42021565
批准日期:2025-09-20
增加包装规格每瓶装200ml、每瓶装330ml。并修订相应品种的说明书和包装标签有关内容，包装材料为口服液体药用聚酯瓶，此次变更不涉及包材变更。
