青果丸备案及生产企业信息

该产品说明书做以下修订： 【规格】项由原来的“片心重0.24g”修订为“片心重0.24g （相当于饮片0.52g)” 【执行标准】项由原来的“《中国药典》2020年版一部”修订为“《中国药典》2025年版一部”。 该产品标签做以下修订： 【规格】项由原来的“片心重0.24g”修订为“片心重0.24g（相当于饮片0.52g)”

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由西安市西影路51号变更为陕西省西安市雁塔区西影路51号

一、 根据《 国家药监局关于修订三黄片（胶囊）说明书的公告》（ 2021年第 112号）要求统一修订说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】三项内容。 二、根据国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号）相关规定，该产品说明书中【执行标准】项由原来的“《中国药典》2015年版一部”变为“《中国药典》2020年版一部”。 三、根据《 陕西省药品监督管理局关于实施药品上市许可持有人制度药品说明书和标签备案有关事宜的通知》（ 陕药监函〔 2020〕 179 号）相关规定，该产品说明书增加了【上市许可持有人】项。

一、 根据《 国家药监局关于修订天麻制剂说明书的公告》（ 2025年第 6 号）要求统一修订说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】四项内容。 二、根据国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年 第80号）相关规定，该产品说明书中【执行标准】项由原来的“《中国药典》2015年版第一增补本”变为“《中国药典》2020年版一部”。 三、根据《 陕西省药品监督管理局关于实施药品上市许可持有人制度药品说明书和标签备案有关事宜的通知》（ 陕药监函〔 2020〕 179 号）相关规定，该产品说明书增加了【上市许可持有人】项。

一、 根据《 国家药监局关于修订舒筋活血片（胶囊）说明书的公告》（ 2021年第 112 号）要求统一修订说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】三项内容。 二、根据《 陕西省药品监督管理局关于实施药品上市许可持有人制度药品说明书和标签备案有关事宜的通知》（ 陕药监函〔 2020〕 179 号）相关规定，该产品说明书增加了【上市许可持有人】项。