| 备案号 | 沪备2025009629 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨己烯酸口服溶液用散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都高新区西源大道8号 |
| 上市许可持有人 | 翎耀生物科技（上海）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号10幢303-9室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-07 |
| 备注 | 已备案 |
成都苑东生物制药股份有限公司生产的氨己烯酸口服溶液用散（批号：国药准字H20223287）；
已于2025-08-07进行备案
其他产品
国药准字H20234629
批准日期:2025-07-17
盐酸多巴酚丁胺注射液（规格:20ml:250mg（按C18H23NO3计）)有效期由24个月变更为36个月，说明书及包装标签按规定修订。
