| 备案号 | 甘备2025036171 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普乐安片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省张掖市国家级张掖经济技术开发区生态科技产业园创业路1号 |
| 上市许可持有人 | 甘肃河西制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃省张掖市甘州区东街123号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-25 |
| 备注 | 2025年09月19日，撤销备案 |
甘肃河西制药有限责任公司生产的普乐安片（批号：国药准字Z62020421）；
已于2025-08-25进行备案
普乐安片
其他厂家
国药准字Z53021593
批准日期:2025-09-11
国药准字Z15021372
批准日期:2025-09-10
国药准字Z53020081
批准日期:2025-07-22
国药准字Z34021056
批准日期:2025-07-04
国药准字Z22020813
批准日期:2025-07-03
其他产品
国药准字Z62020392
批准日期:2025-09-19
将小活络丸的药品生产地址由“甘肃省张掖市甘州区东街123号”变更为“甘肃省张掖市国家级张掖经济技术开发区生态科技产业园创业路1号”。
国药准字Z62020194
批准日期:2025-08-29
将香砂养胃丸（浓缩丸）的药品生产地址由“甘肃省张掖市甘州区东街123号”变更为“甘肃省张掖市国家级张掖经济技术开发区生态科技产业园创业路1号”。
国药准字Z62020196
批准日期:2025-08-28
根据《药品注册管理办法》的有关规定，经审查，同意将参苏丸的药品生产地址由“甘肃省张掖市甘州区东街123号”变更为“甘肃省张掖市国家级张掖经济技术开发区生态科技产业园创业路1号”。
国药准字Z62021377
批准日期:2025-08-25
按照原国家食品药品监督管理局24号令、国家药监局综合司关于印发《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案的通知（药监综药管函[2023]313号）等有关规定，申请普乐安胶囊包装标签增加“药材符合GAP要求”相应内容。
