| 备案号 | 京备2025031973 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A |
| 上市许可持有人 | 银谷制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-19 |
| 备注 | 已备案 |
银谷制药有限责任公司生产的吸入用盐酸氨溴索溶液（批号：国药准字H20223050）；
已于2025-08-19进行备案
吸入用盐酸氨溴索溶液
其他厂家
国药准字H20254210
批准日期:2025-06-16
国药准字H20203668
批准日期:2025-06-09
国药准字H20223280
批准日期:2025-06-09
国药准字H20223280
批准日期:2024-05-21
其他产品
国药准字H20253760
批准日期:2025-07-18
根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，在盐酸屈他维林注射液的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254111
批准日期:2025-07-18
根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，在美索巴莫注射液的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
H20030905
批准日期:2024-06-05
鲑降钙素鼻喷雾剂规格2.4ml：533.28μg，每喷含鲑降钙素20μg，每瓶16喷，每喷重量为90mg，和规格3.5ml：777.70μg，每喷含鲑降钙素20μg，每瓶28喷，每喷重量为90mg，有效期由“暂定24个月”变更为“36个月”
国药准字H20200003
批准日期:2024-04-02
苯环喹溴铵鼻喷雾剂(批准文号:国药准字 H20200003，规格:(1) 5ml:5mg,每瓶50喷,每喷含苯环喹溴铵90μg;(2)10ml:10mg,每瓶100喷,每喷含苯环喹溴铵90μg)增加喷雾剂泵和瓶连接方式(在螺纹密封基础上增加压口密封 )，增加灌装机，增加鼻腔液体药用喷雾泵和口服液体药用高密度聚乙烯瓶供应商为深圳博纳精密给药系统股份有限公司，登记号分别为 B20190003722和B20190003160，登记状态均为 A。
国药准字H20070084
批准日期:2023-06-01
鲑降钙素注射液（规格：1ml:16.7μg（100IU），批准文号：国药准字H20070084），变更生产设备：变更前使用AM-0.6安瓿检漏灭菌柜检漏和澄明度检测仪人工灯检，变更为使用灯检泄漏一体机进行灯检及检漏。
