| 备案号 | 黑备2025036254 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 灭菌注射用水 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨市利民开发区北京路 |
| 上市许可持有人 | 哈药集团三精制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨经开区南岗集中区衡山路76号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨三联药业股份有限公司生产的灭菌注射用水（批号：国药准字H23022155）；
已于2025-08-21进行备案
灭菌注射用水
其他厂家
国药准字H20046572
批准日期:2025-09-23
国药准字H62021238
批准日期:2025-09-18
国药准字H63020175
批准日期:2025-09-04
国药准字H20043055
批准日期:2025-09-02
国药准字H20067102
批准日期:2025-08-29
其他产品
国药准字H20023811
批准日期:2025-08-21
1、申请增加该制剂内包材三层共挤输液用袋袋型尺寸，在原有袋型尺寸“100mm×150mm”基础上，增加袋型尺寸“135mm×120mm”，变更前后包材供应商均为哈尔滨三联药业股份有限公司（包材登记号B20200000052），变更前后内包材材质不变。
2、申请增加该制剂内包材塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）供应商，在原有供应商烟台华正医疗器械科技有限公司（包材登记号B20190005970）基础上，增加供应商哈尔滨三联药业股份有限公司（包材登记号B20210000185），新增供应商组合盖为制剂企业自制内包材，变更前后内包材材质不变。
国药准字H23021449
批准日期:2025-08-21
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈药集团三精制药有限公司变更为哈尔滨三联药业股份有限公司;生产企业地址由哈尔滨市香坊区哈平路233号变更为哈尔滨市利民开发区北京路
