| 备案号 | 赣备2025027844 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肾宝片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号 |
| 上市许可持有人 | 江西汇仁药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-16 |
| 备注 | 已备案 |
江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片（批号：国药准字Z20080627）；
已于2025-07-16进行备案
其他产品
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枸橼酸西地那非口崩片（批准文号：国药准字H20244673）变更药品生产企业名称及生产地址名称。药品生产企业名称由“山东朗诺制药有限公司”变更为“江西汇仁药业股份有限公司”，生产地址名称由“山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号”变更为“江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号”。
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1、根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管[2013]107号的要求，在原备案说明书中增加“警示语：本品含半夏（制）”。
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批准日期:2025-01-22
1、根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管[2013]107号的要求，在原备案说明书中增加“警示语：本品含半夏（制）”。
2、根据执行标准《中国药典》2020年版一部内容，规范说明书、标签【成份】内容，香附（醋制）修订为醋香附、厚朴（姜制）修订为姜厚朴。
其它内容不作修订。
