维生素AE胶丸备案及生产企业信息

根据国家药品监督管理局发布的“关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）”的相关要求，对我公司产品天麻丸（批准文号：国药准字Z42020790）中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的相关内容进行修订。

根据国家药品监督管理局发布的“关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告（2024年第111号）”的相关要求、非处方药说明书范本规定内容以及原批准证明文件内容，新增我公司产品保妇康凝胶（国药准字Z20060455）非处方药版的说明书及标签。

该公司脉君安片在原有包装规格基础上增加12片×6板/盒的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。另说明书和标签中的【包装】项规范书写为“采用聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔包装。”；企业名称变更为：国药集团中联药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

同意增加60ml/瓶的包装规格，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

该公司妇炎康颗粒：一、在原有包装规格基础上增加每盒装3袋的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。二、修改该药品说明书与标签中的其他有关内容：【生产企业】项中的企业名称修改为“国药集团中联药业有限公司”，生产地址修改为“湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号”，注册地址修改为“湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号”，邮政编码修改为“430000”。三、1.增加了枕包袋的包装，其文字内容与小彩盒的内容一致；2.小彩盒的包装规格为每盒装3袋；中彩盒的包装规格为3g*3袋/小盒*2小盒。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。