| 备案号 | 粤备2024009615 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市增城区宁西街创立路3号 |
| 上市许可持有人 | 广州博济生物医药科技园有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市增城区宁西街创立路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-25 |
| 备注 | 已备案 |
广州博济生物医药科技园有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20243219）；
已于2024-03-25进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
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批准日期:2025-09-22
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其他产品
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批准日期:2025-03-04
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在硫酸氨基葡萄糖胶囊的药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
