| 备案号 | 冀备2024010951 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹七片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄市高新技术开发区天山大街238号 |
| 上市许可持有人 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄市高新技术开发区天山大街238号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄以岭药业股份有限公司生产的丹七片（批号：国药准字Z20063195）；
已于2024-03-27进行备案
丹七片
其他厂家
国药准字Z61021166
批准日期:2025-09-11
国药准字Z45021178
批准日期:2025-05-19
国药准字Z45021004
批准日期:2025-05-07
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批准日期:2025-04-11
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批准日期:2025-01-15
其他产品
国药准字Z20053521
批准日期:2025-08-24
同意本品在“每袋10小袋”基础上增加“每袋6小袋”包装规格。原药品批准文号不变，本申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字Z20250002
批准日期:2025-01-25
申请备案本品有效期变更（由“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20043275
批准日期:2024-11-18
申请备案本品铝塑板装有效期变更（由“6个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20043364
批准日期:2024-11-18
申请备案本品氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔有效期变更（由“12个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20064369
批准日期:2024-08-12
根据国家药品监督管理局2021年07月07日发布的“国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）”的要求，修订感冒清热颗粒说明书。
