| 备案号 | 辽备2024011524 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方妥英麻黄茶碱片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 丹东市振兴区浪头镇顺天545号 |
| 上市许可持有人 | 辽宁绿丹药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省丹东市振兴区浪头镇顺天村545号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁绿丹药业有限公司生产的复方妥英麻黄茶碱片（批号：国药准字H21022554）；
已于2024-04-01进行备案
复方妥英麻黄茶碱片
其他厂家
国药准字H20063973
批准日期:2025-07-10
国药准字H23022727
批准日期:2025-06-27
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批准日期:2025-02-07
其他产品
国药准字H21020368
批准日期:2023-10-17
按照《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》修订说明书。一、【不良反应】项增加内容：6.严重和其他重要的不良反应主动脉瘤和主动脉夹层的风险二、【注意事项】项增加内容：21.主动脉瘤和主动脉夹层的风险流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用诺氟沙星胶囊。三、【老年用药】项增加内容：2. 流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。
国药准字H19999153
批准日期:2023-07-18
根据国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告（2023年第55号）要求修订利巴韦林片说明书。
利巴韦林片说明书 增加警示语、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订内容。
国药准字H21021725
批准日期:2023-07-18
根据国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）修订吡拉西坦片说明书。
吡拉西坦片说明书【不良反应】、【禁 忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项修订内容。
