| 备案号 | 川备2024004663 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人凝血因子Ⅸ |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都高新区安泰五路888号 |
| 上市许可持有人 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新区安泰五路888号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 备注 | 已备案 |
四川远大蜀阳药业有限责任公司生产的人凝血因子Ⅸ（批号：国药准字S20233098）；
已于2024-04-02进行备案
其他产品
国药准字S20053016
批准日期:2023-12-26
（1）将狂犬病人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将狂犬病人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.4～2.2吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.1～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。
国药准字S19993046
批准日期:2022-10-25
（1）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～3吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。
国药准字S20043094
批准日期:2022-10-25
（1）将破伤风人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将破伤风人免疫球蛋白生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）1～3吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）1～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。
