| 备案号 | 黑备2024011161 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝维参阴道膨胀栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨田美药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-08 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨田美药业股份有限公司生产的甲硝维参阴道膨胀栓（批号：国药准字H20227022）；
已于2024-04-08进行备案
其他产品
国药准字H20083291
批准日期:2024-10-10
依据国家药监局发布的《国家药品标准修订件》（批件号：XGB2021-079）实施规定，美辛唑酮栓药品注册证书中的【药品名称】变更为“吲哚美辛呋喃唑酮栓”；【执行标准】变更为“国家药品标准WS-10001(HD-1535)-2005-2021”，同步修订药品说明书及包装标签中相应内容。
国药准字H20227025
批准日期:2024-05-30
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨欧替药业有限公司变更为哈尔滨田美药业股份有限公司;生产企业地址由哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号变更为哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
国药准字H20083291
批准日期:2024-04-11
美辛唑酮栓已完成品种的生产场地变更，生产场地由黑龙江惠美佳制药有限公司的生产地址“黑龙江省牡丹江市海林市海林经济开发区”变更为哈尔滨田美药业股份有限公司的生产地址"哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号"；此次备案内容为上述场地变更的关联变更：吲哚美辛原料药供应商在“太仓制药厂”（登记号：Y20190004546）的基础上增加“云鹏医药集团有限公司”（登记号：Y20190003225）。
国药准字H23022432
批准日期:2024-01-18
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨欧替药业有限公司变更为哈尔滨田美药业股份有限公司;生产企业地址由哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号变更为哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
国药准字H10983208
批准日期:2023-03-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨欧替药业有限公司变更为哈尔滨田美药业股份有限公司;生产企业地址由哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号变更为哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
