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备案号 鲁备2024012139
药品通用名称 利巴韦林注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省东营市利津县津二路198号
上市许可持有人 山东凤凰制药股份有限公司
上市许可持有人地址 山东省东营市利津县津二路198号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2024-04-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

利巴韦林注射液备案及生产企业信息

山东凤凰制药股份有限公司生产的利巴韦林注射液(批号:(1)国药准字H20045020(2)国药准字H20056066); 已于2024-04-08进行备案
利巴韦林注射液
其他厂家
国药准字H32022173
批准日期:2025-09-22
国药准字H19993471
批准日期:2025-09-21
国药准字H19993447
批准日期:2025-09-10
国药准字H14020158
批准日期:2025-09-04
山东凤凰制药股份有限公司
其他产品
国药准字H20249193
批准日期:2025-06-16
本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识,其余内容未进行修订。
国药准字H20051312
批准日期:2025-03-25
根据《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告(2025年第18号)》的要求,修订本品说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项。
国药准字H20066250
批准日期:2025-02-26
根据《国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告(2024年第71号)》的要求,修订本品说明书的【不良反应】和【注意事项】项。
国药准字Z20033270
批准日期:2024-12-30
本品包衣用辅料增加胶囊用明胶,调整包衣用辅料蔗糖、滑石粉用量,同时调整部分包衣参数。
国药准字H20083828
批准日期:2024-12-25
本品原料药苯磺酸氨氯地平原供应商为Cadila Pharmaceuticals Limited,申请增加原料药新供应商:常州瑞明药业有限公司(登记号:Y20180000018)。
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