| 备案号 | 黑备2024012541 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方磺胺甲噁唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黑龙江通河经济开发区兴业路1号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨中药六厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黑龙江通河经济开发区兴业路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-09 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨中药六厂有限公司生产的复方磺胺甲噁唑片（批号：国药准字H23020262）；
已于2024-04-09进行备案
复方磺胺甲噁唑片
其他厂家
国药准字H14021846
批准日期:2025-09-18
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批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-07-11
其他产品
国药准字Z23020317
批准日期:2024-04-09
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒12袋（每袋装10克）；每盒18袋（每袋装10克）的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020237
批准日期:2024-04-09
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意根据国家食品药品监督管理总局《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管【2013】107号）要求，对药品说明书进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020326
批准日期:2024-04-09
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020319
批准日期:2024-04-09
同意根据国家药监局关于修订复方丹参滴丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)，对药品说明书及标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020239
批准日期:2024-04-09
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由哈尓滨市通河县通河镇长安街2号变更为黑龙江通河经济开发区兴业路1号
