| 备案号 | 苏备2024013126 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省溧阳经济开发区康安路3号,江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园 |
| 上市许可持有人 | 江苏迪赛诺制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省溧阳经济开发区康安路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-10 |
| 备注 | 已备案 |
江苏迪赛诺制药有限公司,江苏诚康药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片（批号：国药准字H20093494）；
已于2024-04-10进行备案
苯磺酸氨氯地平片
其他厂家
国药准字H20249573
批准日期:2025-09-22
国药准字H20203159
批准日期:2025-09-17
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批准日期:2025-09-17
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批准日期:2025-09-11
国药准字H20093313
批准日期:2025-09-09
其他产品
国药准字H32026120
批准日期:2024-07-31
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行），盐酸拉贝洛尔片（规格50mg）生产场地，在原“江苏迪赛诺制药有限公司，江苏省溧阳经济开发区康安路3号口服固体制剂车间”的基础上新增“江苏诚康药业有限公司，江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园固体制剂B1车间1号生产线”。现对关联的中等变更事项（生产设备变更）进行备案。
