| 备案号 | 琼备2024012572 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯氮平口崩片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号 |
| 上市许可持有人 | 双鹤药业（海南）有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-11 |
| 备注 | 已备案 |
双鹤药业(海南)有限责任公司生产的氯氮平口崩片（批号：国药准字H20120081）；
已于2024-04-11进行备案
其他产品
国药准字H20233200
批准日期:2024-11-14
注射用艾司奥美拉唑钠的委托生产企业由杭州澳亚生物技术股份有限公司（杭州经济技术开发区一号大街1号粉针一车间、包装车间冻干粉针剂生产线）变更为双鹤药业（海南）有限责任公司，其生产地址为：海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号，车间和生产线：冻干粉针剂一车间，冻干粉针剂生产线，标签和说明书生产地址进行相应修订。
