| 备案号 | 苏备2024012996 |
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| 药品通用名称 | 甲磺酸艾立布林注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 无锡市锡山区东港镇勤新路111号（9号楼制剂车间、制剂生产线），苏州工业园区江韵路278号（E1车间冻干粉针剂生产线E1-A（抗肿瘤）（制剂），D2车间包装间（外包）、F1包装车间（外包）） |
| 上市许可持有人 | 博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C27楼、C28楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-12 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
