| 备案号 | 国备2024000607 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 口服用苯丁酸甘油酯 |
| 英文名称/拉丁名称 | Glycerol Phenylbutyrate Oral Liquid |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Unimedic AB |
| 生产企业地址 | Storjordenvägen 2, SE-864 31 Matfors, Sweden |
| 上市许可持有人（英文） | Immedica Pharma AB |
| 上市许可持有人地址 | SE-113 63 Stockholm，Sweden. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江医学科技开发有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市拱墅区潮鸣街道环城东路272、273号3楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
口服用苯丁酸甘油酯备案及生产企业信息
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