| 备案号 | 国备2024000597 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Amorolfine Hydrochloride Liniment |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Laboratoires Galderma |
| 生产企业地址 | ZI Montdesir 74540 Alby Sur Cheran, France |
| 上市许可持有人（英文） | Galderma International |
| 上市许可持有人地址 | Tour Europlaza-La Defense 4 20, avenue Andre Prothin 92927 LA DEFENSE CEDEX, France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 科医国际贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
