美沙拉秦（S级）备案及生产企业信息

国家药品监督管理部门规定需要备案的其他事项： 注册代理机构由“广州市海珠区新港东路1000号保利世界贸易中心C塔2010-2011房”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科汇二街3号401房、501房”。

1.根据最新CEP证书，将申请人和生产厂地址由“Bjorkborns Industriomrade, Sweden-69185 Karlskoga”变更为“Bjorkborns Industriomrade Sweden-69185 Karlskoga”，仅写法不同，实际地址一致。 2.根据最新CEP证书，将生产厂名称由“CAMBREX,KARLSKOGA AB”变更为“Cambrex,Karlskoga AB”，仅单词大小写不同，实际名称一致。 3.根据本品批准通知书的审评结论“后续请关注偶氮中间体的残留研究，根据研究结果酌情订入制定标准中进行控制”，CAMBREX,KARLSKOGA AB公司进行了相应的研究，并提交相应研究资料。

注册代理机构地址由“广州高新技术产业开发区科学城科汇二街3号401房、501房”变更为“广州市黄埔区科学大道181号第十二层（仅限办公）”。