| 备案号 | 国备2025002113 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼洛替尼胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Nilotinib Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dr. Reddy´s Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | Formulation Unit-VII, Plot Nos. Pl to P9, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam District 530046, Andhra Pradesh, India |
| 上市许可持有人（英文） | Dr. Reddy's Laboratories Limited |
| 上市许可持有人地址 | Formulation Unit-VII, Plot Nos. Pl to P9, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam District 530046, Andhra Pradesh, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-23 |
| 备注 | 已备案 |
