| 备案号 | Y国备2025002096 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异烟肼 |
| 英文名称/拉丁名称 | Isoniazid |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Amsal Chem Private limited |
| 生产企业地址 | PLOT NO. A-1, 401, 402 & 403 GIDC, AT & POST. -ANKLESHWAR DIST. - BHARUCH GUJARAT STATE, INDIA |
| 上市许可持有人（英文） | Amsal Chem Private limited |
| 上市许可持有人地址 | PLOT NO. A-1, 401, 402 & 403 GIDC, AT & POST. -ANKLESHWAR DIST. - BHARUCH GUJARAT STATE, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东国茂企业管理有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
