| 备案号 | 陕备2024006918 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白（pH4） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安灞桥区现代纺织产业园灞柳二路2369号 |
| 上市许可持有人 | 国药集团西安生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安灞桥区现代纺织产业园灞柳二路2369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-18 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团西安生物制药有限公司生产的静注人免疫球蛋白（pH4）（批号：国药准字S20013044）；
已于2024-03-18进行备案
静注人免疫球蛋白（pH4）
其他厂家
国药准字S20247001
批准日期:2025-08-01
国药准字S20237008
批准日期:2025-01-20
国药准字 S200113063
批准日期:2024-05-16
国药准字S10970032
批准日期:2024-04-10
国药准字S20070027
批准日期:2024-03-13
其他产品
国药准字S19993056
批准日期:2025-06-05
西安回天血液制品有限责任公司被北京天坛生物制品股份有限公司收购后对公司名称进行了工商变更，现有的《营业执照》和《药品生产许可证》证载的“社会信用代码”（91610131628050724Q）与原西安回天上述证照的“社会信用代码”一致，企业主体未发生变化。根据企业现有的《药品生产许可证》证载信息，申请将药品批准证明文件中上市许可持有人名称、生产企业名称由“西安回天血液制品有限责任公司”变更为“国药集团西安生物制药有限公司”。
国药准字S20013049
批准日期:2024-03-18
西安回天血液制品有限责任公司被北京天坛生物制品股份有限公司收购后对公司名称进行了工商变更，现有的《营业执照》和《药品生产许可证》证载的“社会信用代码”（91610131628050724Q）与原西安回天上述证照的“社会信用代码”一致，企业主体未发生变化。根据企业现有的《药品生产许可证》证载信息，申请将药品批准证明文件中上市许可持有人名称、生产企业名称由“西安回天血液制品有限责任公司”变更为“国药集团西安生物制药有限公司”。
国药准字S20033002
批准日期:2024-03-18
西安回天血液制品有限责任公司被北京天坛生物制品股份有限公司收购后对公司名称进行了工商变更，现有的《营业执照》和《药品生产许可证》证载的“社会信用代码”（91610131628050724Q）与原西安回天上述证照的“社会信用代码”一致，企业主体未发生变化。根据企业现有的《药品生产许可证》证载信息，申请将药品批准证明文件中上市许可持有人名称、生产企业名称由“西安回天血液制品有限责任公司”变更为“国药集团西安生物制药有限公司”。
