呋喃妥因备案及生产企业信息

1、生产批量：由75kg变更为1000kg；2、生产工艺：①降解及脱色步骤工艺用水由“纯化水”变更为“饮用水”；②增加二次脱色、过滤、粉碎、混合等步骤；③生产设备：a.增加反应罐、酸析罐、结晶罐和离心机数量，同步变更设备产能，其中反应罐、酸析罐和结晶罐变更设备材质；b.新增脱色罐、过滤器、过滤储存罐、摇摆式颗粒机、振筛机、二维运动混合机设备；c.干燥设备由双锥真空干燥机变更为沸腾干燥机，同步变更设备产能及生产商；3、供应商：起始物料5-甲基异噁唑-3-甲酰胺的供应商在武汉拉那白医药化工有限公司的基础上增加安德拉邦有机食品有限公司；起始物料对乙酰氨基苯磺酰氯的供应商在武汉拉那白医药化工有限公司的基础上增加吴赣药业（苏州）有限公司；变更其它非起始物料（氢氧化钠、氯化钠、活性炭、保险粉）的供应商。

根据《国家药品标准修订件》(批件号:XGB2021-052)及其附件，对盐酸地巴唑（曾用名：地巴唑）的质量标准、通用名称作相应变更，标签作相应修订。

将氯霉素有效期由24个月延长至36个月，内包材为药用低密度聚乙烯膜、袋。

将烟酰胺有效期由24个月延长至36个月，内包材为药用低密度聚乙烯膜、袋。

将呋喃唑酮有效期由24个月延长至36个月，内包材为药用低密度聚乙烯膜、袋。