| 备案号 | 苏备2024010360 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 特立氟胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区科创大道18号,泰州市医药高新技术产业开发区药城大道六期标准厂房(人才公寓东侧)11幢（固体制剂生产车间片剂生产线） |
| 上市许可持有人 | 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目C11楼101、102单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
