| 备案号 | 赣备2024009105 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘露六烟酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省抚州市东乡区大富工业园区 |
| 上市许可持有人 | 江西红星药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省抚州市东乡区大富工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 备注 | 已备案 |
江西红星药业有限公司生产的甘露六烟酯片（批号：国药准字H36022037）；
已于2024-03-21进行备案
甘露六烟酯片
其他厂家
国药准字H41025003
批准日期:2023-12-22
国药准字H37023612
批准日期:2017-05-17
国药准字H41025003
批准日期:2012-03-23
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批准日期:2009-11-02
国药准字H37023843
批准日期:2008-05-28
其他产品
国药准字H36022055
批准日期:2024-03-21
根据国家药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。一、增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”其他规定未做修改。
国药准字H36022052
批准日期:2024-03-21
生产地址和注册地址由“江西省东乡县大富工业园区”变更为“江西省抚州市东乡区大富工业园区”，实际生产地址未改变。并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。
国药准字H36021006
批准日期:2024-03-21
生产地址和注册地址由“江西省东乡县大富工业园区”变更为“江西省抚州市东乡区大富工业园区”，实际生产地址未改变。并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。
