| 备案号 | 粤备2023034064 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利胆排石片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 阳江市城西麻演 |
| 上市许可持有人 | 广东百科制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 阳江市江城区城西麻演 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-31 |
| 备注 | 已备案 |
广东百科制药有限公司生产的利胆排石片（批号：国药准字Z44023319）；
已于2023-10-31进行备案
利胆排石片
其他厂家
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根据国家药监局2019年3月1日关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）的要求，修订牛黄解毒片说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的内容。
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批准日期:2024-03-14
1、糖衣片变更为薄膜衣片。薄膜衣片的【性状】相应变更为：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐色；味甜、微酸苦。
2、增加一种直接接触药品的包装材料和容器：药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片。
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批准日期:2024-01-04
1.根据国家药品监督管理局《国家药监局关于修订咳特灵制剂说明书的公告（2020年第92号）》文件的规定对该产品说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订完整。 2.【成份】项根据《中国药典》2020年版四部的要求将淀粉明确为玉米淀粉。
